ISO9001体系文件套包（21）｜产品放行控制程序（8.6）

文件说明：本程序对应 ISO 9001:2015 标准条款 8.6"产品和服务的放行"，是运行过程（第八章）的收口环节，决定产品在哪个节点、由谁、依据什么准则、以何种方式获准进入下一环节或交付顾客。它的核心作用有三：一是把"检验合格才能放行"的底线固化下来，防止未经验证的产品流入顾客；二是为检验周期与生产节拍冲突的场景提供受控的"例外放行"通道，避免僵化执行耽误交付；三是通过放行记录实现批次追溯，一旦出现质量波动可以快速定位范围。本程序适用于所有建立质量管理体系的生产制造、加工装配及服务型企业，尤其适合多品种、多批次生产、存在紧急交付需求的企业。放行控制做得好不好，直接决定体系在"产品合格"这道防线上是否守得住，也是认证审核中必查的重点条款之一。

一、目的

规范本公司产品在各阶段的放行管理，明确放行准则、放行权限、放行方式与记录要求，确保只有满足规定要求的产品和服务才能转入下道工序或交付顾客；对未完成规定验证活动而需放行的特殊情况，实施受控的例外放行，防止不合格品非预期流出，同时满足顾客交付要求。

二、适用范围

适用于本公司采购产品（含原辅材料、外购件、外包过程结果）的进货放行、生产过程中间产品的过程放行、成品的最终放行，以及各类例外放行（紧急放行、让步放行）的管理。

三、职责

四、工作程序

4.1 放行的总体原则

4.1.1 本公司对产品放行实行"三阶段、两权限、一例外"管理：

• 三阶段：进货放行、过程放行、成品最终放行；
• 两权限：检验员按检验规程正常放行；授权放行人按权限分级批准例外放行；
• 一例外：策划的验证安排未圆满完成时，经授权批准方可例外放行。

4.1.2 放行的基本前提是"策划的安排已圆满完成"，即该阶段规定的检验、试验、验证活动全部完成且结果满足接收准则。任何放行都必须有书面或电子记录作为依据，做到"无记录不放行、不合格不放行、未授权不放行"。

4.1.3 放行准则由技术部依据产品标准、顾客要求、法规要求及工艺文件制定，形成检验规程、验收标准或检验指导书，经审批后作为放行判定的唯一依据。准则的变更须按《文件控制程序》管理。

4.2 进货产品放行

4.2.1 采购产品到货后，仓库核对送货单、采购订单与实物（品名、规格、数量、批次）一致后，办理暂收手续，放置于"待检区"并挂"待检"标识。

4.2.2 质检部进货检验员按《进货检验规程》及相应检验标准实施检验，填写进货检验记录。判定结果：

• 合格：在检验记录上签署"合格"，通知仓库办理入库，转为合格品标识；
• 不合格：按《不合格品控制程序》处理，转入不合格品区隔离。

4.2.3 因生产急需而来不及完成全部检验项目时，可由使用部门填写《例外放行申请单》，经质检部负责人批准后办理紧急放行。紧急放行的产品应做好标识并单独记录批次，可追溯；放行后仍需完成全部规定的检验项目，检验结果不合格的，立即追回并按《不合格品控制程序》处置。关键、重要特性（如涉及安全、法规的项目）不得紧急放行。

4.3 过程产品放行

4.3.1 过程产品（半成品）在完成本工序加工后，由操作工按工艺文件进行自检，填写自检记录；首件必须经检验员专检合格后方可批量生产。

4.3.2 设置过程检验点的工序，由过程检验员按《过程检验规程》实施巡检或专检，填写过程检验记录。检验合格的，在流转卡/随工单上签章放行，允许流入下道工序；检验不合格的，立即标识、隔离，按《不合格品控制程序》处置。

4.3.3 下道工序在接收上道工序产品时，应核验流转卡/随工单上的放行签章及标识，未获放行的产品不得投入使用或加工。

4.4 成品最终放行

4.4.1 成品完工后，生产部开具《成品入库/送检单》，连同随工单、过程检验记录等一并提交质检部。

4.4.2 成品检验员按《成品检验规程》及产品验收标准实施全项检验（含包装、标识检查），填写成品检验记录，出具检验结论。

4.4.3 判定合格并完成规定的检验试验项目后，检验员在检验记录及《产品放行单》上签署放行意见，仓库凭放行手续办理入库，成品方可交付顾客。判定不合格的，按《不合格品控制程序》处置，不得放行。

4.4.4 成品的最终放行应在所有策划的验证活动（包括顾客要求的检验项目、法规要求的型式试验等）圆满完成之后进行。涉及强制性认证（如 CCC、生产许可）的产品，还须符合相关法规规定的出厂条件。

4.5 例外放行（紧急放行/让步放行）

4.5.1 例外放行适用于以下情形：

• 紧急放行：检验/验证活动尚未全部完成，但生产或交付急需；
• 让步放行：产品已发现不满足某项要求，但经评审确认不影响使用性能、安全性及法规符合性，且顾客（适用时）同意接收。

4.5.2 例外放行的申请与批准：

• 由责任部门填写《例外放行申请单》，注明产品名称、规格、批次、数量、不符合/未完成事项、原因、拟放行去向及补救措施；
• 技术部对放行的技术风险进行评估并签署意见；
• 一般例外放行由质检部负责人批准；涉及顾客要求、法规要求或安全特性的让步放行，须报管理者代表/总经理批准，并事先征得顾客书面同意（保留顾客同意证据）；
• 批准后的例外放行产品，须在标识上注明"例外放行"字样，建立专门台账跟踪。

4.5.3 例外放行不改变产品最终必须满足要求的原则。放行后应继续完成验证或处置活动，验证不合格的，立即启动追回程序并按《不合格品控制程序》处理。

4.6 放行记录与追溯

4.6.1 所有放行活动（正常放行与例外放行）均须形成记录，包括：进货/过程/成品检验记录、产品放行单、例外放行申请单及审批意见、让步接收的顾客同意证据等。

4.6.2 放行记录应载明产品批次/编号、放行依据（检验报告编号或准则名称）、放行结论、放行人签字及日期，确保每一批放行产品可追溯到相应的检验证据和责任人。

4.6.3 放行记录按《记录控制程序》管理，保存期限按记录清单规定执行（一般不少于产品寿命周期或法规要求期限）。

4.7 流程图（文字版）

产品完成（进货到货/工序完工/成品完工）
        │
        ▼
暂收/待检，挂"待检"标识
        │
        ▼
检验员按准则实施检验/验证
        │
        ├── 全部项目完成且合格 ──► 签署放行（检验记录+放行单）──► 入库/转序/交付
        │
        ├── 不合格 ──► 标识隔离 ──► 按《不合格品控制程序》处置
        │
        └── 验证未完成/轻微不符合（急需）──► 填写《例外放行申请单》
                                                   │
                                                   ▼
                              技术部风险评估 → 授权人批准（涉及顾客/法规须顾客同意）
                                                   │
                                                   ▼
                              标识"例外放行" → 放行并跟踪 → 继续验证 → 不合格即追回

五、相关记录

六、相关文件

1. 《质量手册》
2. 《不合格品控制程序》
3. 《标识和可追溯性控制程序》
4. 《监视和测量资源控制程序》
5. 《文件控制程序》
6. 《记录控制程序》
7. 《进货检验规程》《过程检验规程》《成品检验规程》及各类产品验收标准

使用说明

一、如何按企业实际修改

1. 放行阶段裁剪：纯装配型企业若无过程检验点，可删除 4.3 中巡检环节，仅保留首件确认与完工检验；服务型企业可将"产品放行"转化为"服务交付前检查"，明确交付前核对清单（如资料齐全、服务内容完整、顾客确认）。修改时只需保证"策划的安排已完成"这一原则不变。
2. 权限分级适配：小企业可由质检负责人一人行使例外放行批准权；大企业可细化分级——一般例外放行由检验主管批准，涉及顾客的让步由销售/技术副总批准，涉及法规安全的由总经理批准。权限表建议写入本程序或岗位说明书。
3. 检验准则接口：本程序只规定"如何放行"，具体判定标准在检验规程/验收标准中体现，正文中的检验规程名称请替换为本公司实际文件名称，避免出现"两张皮"。
4. 表单编号调整：记录编号 QR-21-XX 按本公司编号规则修改，并同步登记到《记录清单》中。

二、审核关注点（外审必查项）

1. 放行证据链：审核员会随机抽取若干批次成品，倒查检验记录、放行单、入库单、交付记录是否齐全、签字是否完整、时间逻辑是否合理。请确保每一批都有完整闭环记录。
2. 例外放行受控性：重点核查例外放行是否有申请、有评估、有批准、有标识、有跟踪闭环。常见不合格是"紧急放行后无人跟进验证结果"。
3. 让步放行的顾客同意：涉及顾客要求时，审核员会查验顾客书面同意证据，仅有口头同意或无记录会被开不符合项。
4. 放行与不合格的接口：审核员会检查放行环节发现的不合格是否按规定转入 8.7 处置，放行记录与不合格记录能否对应上。
5. 人员授权：审核员会核对放行签字人员的授权依据（授权文件/岗位职责），无授权签字属于严重问题。

三、常见错误

1. "检验合格"与"放行"混为一谈：只做检验不办放行手续，或放行单与检验记录脱节，导致追溯链条断裂。放行是"检验结论+授权签署"的组合动作，缺一不可。
2. 例外放行滥用：把紧急放行当成常态，长期"先放行后补检"，甚至对关键特性也紧急放行。应限定紧急放行的适用范围和频次，关键/安全特性一律禁止。
3. 让步放行代替不合格处置：用让步放行掩盖反复出现的不合格，不分析原因、不采取纠正措施，导致同类问题持续发生。让步只是临时接收，必须同步启动原因分析与改进。
4. 记录不完整：放行记录缺少批次号、放行依据或签字，出问题后无法追溯。应把记录完整性纳入检验员考核。
5. 仓库不认放行手续：仓库凭"货到了就收"的惯性作业，未核验放行单即入库，待检品与合格品混放。应明确仓库作业程序，未放行产品一律不得入库、不得发运。

检验合格方可放行，例外受控全程可溯

知识编号：2.3.1

版本：v20260809

作者：卓越质量智库 卓越质量智库致力于为质量管理从业者提供系统化的专业知识、方法论与实战工具，助力企业质量能力持续提升。